CED-Studienambulanz

Für Patientinnen und Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen betreiben wir zusätzlich eine CED-Studienambulanz.

In der CED-Studienambulanz bieten wir Ihnen die Teilnahme an kontrollierten klinischen Studien an. Zum einen werden dabei neue, vielversprechende Medikamente sowie neuerdings auch die Kombination von Medikamenten untersucht, um die Therapiemöglichkeiten insbesondere bei schweren und therapieresistenten Verläufen zu verbessern. Zum anderen handelt es sich um sogenannte Beobachtungsstudien, in welchen die Wirksamkeit und das Nebenwirkungsprofil von neu zugelassenen Medikamenten untersucht wird.

Termine können hier bei Interesse entweder telefonisch oder über E-Mail vereinbart werden.

Dr. med. Benjamin Moser
Ärztliche Leitung der CED-Studienambulanz

Kontaktaufnahme

Ihre chronisch entzündliche Darmerkrankung ist mittelschwer bis schwer ausgeprägt und trotz der bisherigen Behandlung noch nicht ausreichend kontrolliert?

Dann kommt für Sie möglicherweise die Teilnahme an einer klinischen Studie infrage. In unserem CED-Zentrum bieten wir ausgewählten Patientinnen und Patienten Zugang zu innovativen, noch nicht allgemein verfügbaren Therapieansätzen.

Gerne prüfen wir gemeinsam mit Ihnen, ob eine Studienteilnahme für Sie möglich und sinnvoll ist.

Telefon: (030) 3035 -3173

E-Mail-Kontakt

Kontrollierte interventionelle Studien (Stand: 08/2026):

STARSCAPE - EFC18326 & EFC18327 (Sponsor Sanofi)

Eine randomisierte, doppelblinde Phase III Studie zu Duvakitug bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn. Duvakitug ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der den Tumor-Nekrose-Faktor 1A Liganden blockiert und somit eine Entzündungskaskade hemmt.

SUNSCAPE - EFC18325 & EFC18359 (Sponsor Sanofi)

Eine randomisierte, doppelblinde Phase III Studie zu Duvakitug bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa. Duvakitug ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der den Tumor-Nekrose-Faktor 1A Liganden blockiert und somit eine Entzündungskaskade hemmt.

SKYLINE-UC – SPY123-201 (Sponsor Spyre Therapeutics)

Phase-2-Plattformstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit langwirksamer Antikörper als Monotherapie und in Kombination (Il-23, TL1A, α4β7) bei mittelschwer bis schwer aktiver Colitis ulcerosa.

MORF-057 (Sponsor Lilly)

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von drei aktiven Dosierungsschemata von MORF-057 bei Erwachsenen mit mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn.

REVAMP - M25-540 (Sponsor AbbVie)

Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-3b-Studie zum Vergleich von Risankizumab und Vedolizumab zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa, die noch keine zielgerichtete Therapie erhalten haben. – Rekrutierung geschlossen.

TE48574-IMM20036 (RELIEVE UCCD):

Eine randomisierte, doppelblinde Phase II Studie von TEV 48574 bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis Ulcerosa oder Morbus Crohn. TEV-48574 ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der den Tumor-Nekrose-Faktor 1A Liganden blockiert und somit eine Entzündungskaskade hemmt. – Rekrutierung geschlossen.

EPIGENETIC

Prospektive Assoziations-Studie, multizentrisch, zur Bewertung und zum Vergleich epigenetischer Profile in Proben von Darmgewebe, Wangenabstrichen, Speichel und Blut (Schwerpunkt: Wangenabstrich / Darmgewebe) von Personen mit CED im Vergleich mit anderen ausgewählten entzündlichen Erkrankungen. – Rekrutierung geschlossen.

Beobachtungsstudien (Stand: 05/2026):

GORGEOUS (Sponsor Johnson&Johnson)

Gewinnung von Erkenntnissen zu Guselkumab bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen aus der Versorgungsrealität: Untersuchung von klinischer Wirksamkeit und Einfluss auf patientenrelevante Ergebnisse.

SUNRISE (Sponsor Abbvie)

Eine prospektive Real-World-Studie zur Beurteilung der Effektivität von Risankizumab bei Patienten mit Colitis ulcerosa .

COLIBRI (Sponsor Bristol Myers Squibb)

Eine vierjährige, multizentrische, prospektive, nicht-interventionelle Studie zur Bewertung von Anwendung, Wirksamkeit und Lebensqualität mit Ozanimod (S1P-Antagonist, Zeposia®) bei der Colitis ulcerosa. – Rekrutierung geschlossen.

EUROPE (Sponsor Abbvie):

In dieser prospektiven, nicht interventionelle Beobachtungsstudie werden die Wirksamkeit und das Nebenwirkungsprofil des Einsatzes von dem Medikament Upadacitinib (JAK-Inhibitor, Rinvoq®) bei der Colitis ulcerosa untersucht. -Rekrutierung geschlossen

APPRISE (Sponsor Abbvie)

In dieser prospektiven, nicht-interventionellen Beobachtungsstudie werden die Wirksamkeit und das Nebenwirkungsprofil des Einsatzes von dem Medikament Risankizumab (Il23-Antagonist, Skyrizi®) beim Morbus Crohn untersucht. -Rekrutierung geschlossen

Weitere Aktivitäten

Deutsches Schwangerschaftsregister CED (PRegCED): Bei PRegCED handelt es sich um ein bundesweites Register in der schwangere CED-Patientinnen eingeschlossen werden. Die Daten werden zentral an der Charité Campus Benjamin Franklin gesammelt. Es soll zum einen dokumentiert werden wie Schwangere Patientinnen mit einer CED in Deutschland versorgt werden, zum anderen soll gerade bei neueren Therapien Informationen zum Krankheitsverlauf und der Entwicklung der Kinder im ersten Lebensjahr gesammelt werden.

Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, hat Ihre Teilnahme am Register keinen Einfluss auf Therapieentscheidungen.